尊龙凯时(中国)人生就是搏!

咨询热线0755-23312011

尊龙凯时认证专业知识分享

FDA化妆品工厂注册如何申请

 目前,化妆品制造商/包装商可通过美国FDA的化妆品自愿注册计划(VCRP)向FDA注册工厂设施,但FDA对此不做强制性要求。MOCRA生效后,对于所有在美销售化妆品的企业,其加工制造设施的所有者/经营者必须在FDA进行工厂设施注册,并每两年更新一次注册信息。美国境外设施还需要提供美国境内代理人的信息。现有化妆品设施必须在新规颁布后一年内向FDA进行注册,新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内。


  美国FDA化妆品监管的基本信息:

  1.注册和上市通知

  (1)化妆品注册:

  美国FDA不要求化妆品在上市前进行注册,也不要求在销售前进行批准。然而,如果你的产品属于药妆(如有药用成分的产品),则需要进行药品注册。

  (2)化妆品原料声明

  尽管没有强制的注册要求,FDA鼓励化妆品制造商在使用新成分前向FDA提供有关产品的相关信息,特别是如果这些成分尚未被广泛使用或已知的安全性信息不足。

  2.标签要求

  (1)标签规范:

  化妆品标签必须遵循FDA的标签要求。这包括产品名称、成分列表、使用说明、警示信息(如可能的副作用)、净含量等。

  (2)虚假宣传:

  标签上的所有声明必须真实准确,FDA禁止虚假或误导性的广告和标签声明。

  3.合规检查

  检查和执法:

  FDA定期检查化妆品生产设施,以确保符合规定的标签和生产标准。

  如果发现不合规行为,FDA可以采取执法行动,包括发出警告信、罚款、或其他措施。

  4.特别要求

  药用成分:

  如果化妆品中含有药用成分(例如抗痘成分),则需要遵循药品法规,并进行FDA批准的药品注册。


  FDA化妆品工厂注册如何申请:

  1.申请表:请按照申请表内容填写相关信息(如公司信息、成分表、使用方法、适用范围等)

  2.提供制造商/加工厂FEI号码:如果没有就需要注册,需要提供以下信息:

  (1)公司名;

  (2)地址;

  (3)产品适用范围;

  (4)公司的曾用名以及曾用的地址。

  3.产品的标签照片:

  更好使用英文,标签必须清晰、准确、易于理解,包括产品名称、生厂商/制造商信息、使用方法、成分表等内容(标签内容请和提供的信息保持一致)

  4.说明书

  5.美国代理商信息

  注意:申请材料的准备十分重要,缺少或错误的信息或者不一致可能导致注册失败。

  总的来说,美国FDA对化妆品的监管主要集中在标签、生产和不良事件报告等方面。如果是化妆品制造商或进口商,确保遵循相关规定可以帮助避免法律问题,并确保产品的安全性和有效性。


常见主营业务:3C认证、CB认证、CE认证、CQC认证、FCC认证、FDA认证、FDA注册、KC认证、MSDS报告、MSDS认证、MTBF尊龙凯时、MTBF认证、PSE认证、REACH认证、ROHS认证、SRRC认证、材料分析、成分尊龙凯时、尺寸尊龙凯时、灯具尊龙凯时、电池尊龙凯时、产品寿命尊龙凯时、ISTA包装尊龙凯时、PCBA电路板尊龙凯时、电容尊龙凯时、防爆认证、盐雾尊龙凯时、振动尊龙凯时、质量尊龙凯时报告!


版权所有Copyright(C)2013-2015深圳市尊龙凯时尊龙凯时技术有限公司 粤ICP备19127634号


网站地图 XML网站优化

咨询热线:0755-23312011

友情链接: