FDA(U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION)是美国的机构,FDA的职责范围包括50个美国,哥伦比亚特区,波多黎各,关岛,维尔京群岛,美属萨摩亚以及其他美国领土和财产。主要负责以下内容:
1. 通过确保食品(来自家畜,家禽和一些受美国农业部监管的蛋制品除外)的食品安全,卫生,卫生且贴有标签,保护公众健康。
2. 确保用于人类的人用和兽用药物,疫苗和其他生物制品和医疗器械安全有效。
3. 保护公众免受电子产品辐射。
4. 确保化妆品和膳食补充剂是安全和适当的标签。
5. 调节烟草制品。
6. 通过帮助加速产品创新来推动公众健康。
美国FDA注册办理流程
1. 申请方填写FDA注册申请表。
2. 确认产品分类,及产品注册细节。
3. 双方确认合同,支付费用。
4. 开始注册,FDA审核通过。
5. 注册完成。
美国FDA注册监管范围
FDA监管机构的范围非常广泛。FDA的职责与其他几个机构的职责密切相关。对消费者来说,经常令人沮丧和困惑的是确定适当的监管机构来联系。
目前FDA业务在中国的应用范围主要有:
1. 在FDA机构受管辖范围内的产品,上架美国亚马逊须办理FDA注册,例如:食品、化妆品产品 、医疗产品等。
2. 在FDA机构受管辖范围内的产品,出口到美国本地,须办理FDA注册,获取FDA注册号,否则无法清关。
3. 一旦获取FDA注册号,能够更快的获得其它国外的客户对你的了解。