尊龙凯时认证专业知识分享
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2020-04
医疗器械产品办理CFDA认证详解，为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗器械安全有效,（根据医疗器械监督管理条例）,国家食品药品监督管理局制定医疗器械注册管理方法,中国境内生产和销售的医疗器械产品应满足相应的法规的要求。条文表明：在中国境内销售和使用的医疗器械产品…
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2020-04
医疗器械EMC尊龙凯时怎么申请办理？医疗器械类：第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；医疗器械类：第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；a、心电诊断仪器：单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机等；b、脑电诊断仪器：脑…
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2020-04
医疗器械FDA认证申请办理及费用详情，下面为您介绍医疗器械FDA认证几大分类及费用等问题。大家都知道美国FDA医疗器械分为3类，那它是怎么区分类别的呢？美国FDA医疗器械分类方法，是所有出口美国企业必须面临的问题。美国FDA医疗器械产品目录中共有1700多种。根据风险等级的不…
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2020-04
印度电池电芯新标准IS 16046（Part 1）：2018和IS 16046（Part 2）：2018即将强制执行，旧标准版本S16046：2015将于2020年3月14日失效，电池产品及含电池的产品需要安排好标准版本更新。更多印度认证：印度BrS认证即日起，所有含碱性或其他非酸性电解质的二次电芯和电池产品都…
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2020-04
由于疫情的爆发，为保证市场对于防疫医疗用品的供应，各省纷纷出台了医疗器械应急审批指引。生物相容性报告作为注册提交的必要文件，很多企业由于应急审批过程中，未及时送检提交此报告。企业在应急审批后要补全生物相容性报告。为满足广大客户需求我司组建专业的应急小组专门…
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2020-04
ERP要求已经在2020年4月1日开始实施，需要尽快更新，否则产品出口可能出现问题。2019年10月1日，欧盟委员会发布了新的外部电源生态设计法规， 并于2019年10月25日在欧盟公报(Official Journal of the European Union）发布。此新法规 COMMISSION REGULATION (EU) 2019/1782 将…
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2020-04
近日，国家标准委发布通知，根据国家标准化管理委员会标准制修订计划，全国纺织品标准化技术委员会秘书处已组织完成了《儿童口罩技术规范》国家标准的征求意见稿，现公开征求意见。征求意见的截止日期为2020年3月26日。 儿童口罩技术规范1、范围本标准规定了儿童口罩的术语与定…
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2020-04
防护服的作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等，保证人员的安全和保持环境清洁。防护服的类型可分为重复使用防护服和一次性防护服，两者的材料不同，功能不同和尊龙凯时标准不同。防护服出口欧盟必须需参照《个人防护装备（PPE）法规》（EU）2016/425，根据法规第…